中心介绍

简介:

药物一致性评价是国家保障药品质量的重大举措,关系到公众用药的安全、有效能否得到保障。20189月,江苏省药物一致性评价工程研究中心经江苏省发改委批准建立,按照国家药物一致性评价的规范要求,开展仿制药与原料药质量、关键质量属性、工艺要素、质量保障体系方面的研究。

工程中心依靠我校科研平台建成,目前拥有理化测试实验室、仪器分析实验室、制剂分析实验室、制剂工艺实验室(制药技术实验实训中心)4个实验室和药学等效性研究室、生物等效性研究室、信息数据服务研究室3个研究室,拥有拉曼光谱仪、差式量热扫描仪等先进研究设备,总值达两千多万元。

工程中心承接了雷迪帕韦药物晶型及固体分散体制剂研究-技术开发等一系列企业横向课题。完成了基于尺寸效应和界面效应研究吸附水对介孔载药体系的影响等多项国家自然科学基金项目、江苏省科技厅面上项目,研究成果在International Journal of Pharmaceutics, Journal of Applied Crystallography等高水平期刊发表,部分研究成果已投入生产,产生了良好的社会效应和经济效应。